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儿童用药新进展药片变小肿瘤可筛 [复制链接]

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让硬币大小的药片变成芝麻大小、小小的试剂盒能筛查个神母肿瘤驱动基因和精准用药基因,精细的传感器可通过AI系统预警先心病……日前,在年中国国际服务贸易交易会(简称“服贸会”)上,国家儿童医院一批重量级科技成果亮相健康卫生服务专题版块。

“儿童不是成人的缩影,儿童用药需要‘量身定制’”,国家儿童医学中心主任、医院院长倪鑫呼吁。记者发现,在此次展示的14个项目中,一半与儿童用药研发有关,聚焦解决我国儿科医疗领域“卡脖子”难题。

孩子生病,家长最难的就是喂药。“吃药靠掰,剂量靠猜”的儿童用药短缺问题,长期困扰着家长和儿科医务工作者。近年来,医院致力于儿童用药研发工作。会上,医院以巯嘌呤微片为例,介绍了儿童新药创制成果。

据医务人员介绍,巯嘌呤是儿童急性淋巴细胞白血病的重要治疗药物,目前国内上市销售的唯一规格为50毫克片剂,直径约1厘米,如硬币大小,均为成人片剂。但儿童需按每公斤体重计算服用剂量,且用量随着生长发育而变化,迫切需要个体精准用药。为解决这一难题,医院通过医企协同创新模式,率先突破微片的制粒及物料流动性关键技术,开发出可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片——“体型”缩至芝麻大小,直径约2~3毫米,并构建智慧化精准给药系统。

这将大大免去分药麻烦,便于患儿吞咽,有助于提高用药依从性。

现场还举行了“巯嘌呤微片(5mg)技术及临床试验批件转化项目”签约仪式,标志着该产品后续临床研究和产业化工作又向前迈出了坚实的一步。

在儿童用药短缺的形势下,医院制剂在儿科临床诊疗中发挥重要作用。

本次服贸会上,医院现有医院制剂洁童阴洗剂、复幼合剂顺利举行签约仪式,有望通过技术转让转化为新药上市;同时,淤胆通颗粒、二甲硅油乳膏的新制剂研制项目签约立项。

据了解,洁童阴洗剂、复幼合剂、淤胆通颗粒均为中药制剂。洁童阴洗剂临床应用20余年,对女童外阴炎、阴道炎、外阴湿疹等有较好疗效。医院制剂的成功转化,有望让全国患儿享受疗效显著、使用安全的产品,也将推动中医药焕发出新的活力。

在医院服贸会展区,还有一批看似普通的设备,背后蕴含着高难度的技术突破。比如,一款小小的可穿戴传感器,由医院自主研发,可采集新生儿心音及心电数据,结合大数据AI,可简单、高效地进行新生儿先心病预警监测,建立包括远程会诊、健康指导等在内的先心病管理体系。

现场展示的新项目还有操作简单、诊断率高、并发症发生率低的“直肠黏膜吸引活检系统”;无辐射、自动化的定量超声法“儿童骨密度辅助测查装置”;构建了线上医院信息系统的“处方医院中的应用”项目等。

据悉,医院制剂研发转化,医院还建立了规范化的制剂研发与中试生产技术平台,充分发挥儿童新药“孵化器”的作用,相关项目也在服贸会上进行了展示。

(光明日报记者詹媛光明日报通讯员江大红)

来源:光明日报

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