ldquo传承中医药循证启新程r [复制链接]

年12月10日上午，国内首个治疗慢性湿疹循证研究的口服中成药润燥止痒胶囊临床研究结果发布会在南京隆重举行，国内多位皮肤科专家到会，共同见证了这一重要时刻。

中国医院顾恒教授介绍了润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究的详细循证研究历程，研究由中国医院牵头，医院、上海交通大医院、医院医院共同参与、开展，历时两年零七个月，并严格按照药物临床试验研究规范进行。

湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的炎症性皮肤病，伴有明显瘙痒，易复发，严重影响患者的生活质量，治疗主要以控制症状、减少复发为主。本研究结果证实，润燥止痒胶囊能有效治疗慢性湿疹，明显改善湿疹皮损面积及严重程度，显著减轻患者皮肤瘙痒程度，与安慰剂对照两组具有显著性差异，两组不良反应无显著性差异，患者依从好，安全性高。

研究发起人顾恒教授指出，此次研究是国内皮肤科中医药领域首个严格按照GCP规范进行的临床研究，研究结果明确润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹临床疗效确切，安全性高，此项临床研究结果的发布将惠及更多慢性湿疹患者，为患者提供可靠、优质的治疗策略。顾恒教授还表示此项研究为国内中医药研究领域树立了循证研究的典范，必将有力推动中医药的发展，而循证之路也是新时代中医药发展的必经之路。

瘙痒是湿疹最常见和最主要的临床症状，医院杨勇教授开展了润燥止痒胶囊止痒机制的基础研究。杨勇教授介绍了润燥止痒胶囊对于瘙痒动物模型的治疗初探，实验结果表明润燥止痒胶囊能显著抑制钙泊三醇诱导的小鼠AD（特应性皮炎）的慢性瘙痒，从基础研究角度进一步证实润燥止痒胶囊可有效缓解皮肤瘙痒。

最后，中华医学会皮肤性病学专业委员会主任委员、上海交通大医院郑捷教授总结指出，润燥止痒胶囊上市以来在临床表现出良好的疗效及安全性，但缺乏高级别的循证验证，本研究以严格RCT试验、第三方统计进行高质量循证医学证实润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹具有确切的临床疗效及良好的安全性和耐受性，为润燥止痒胶囊进一步服务于临床患者提供了详实的临床数据及坚实的理论依据。中医药是我国的传统瑰宝，既需要传承，也需要进一步发展，润燥止痒胶囊临床研究和机制探讨相结合的循证研究模式开创了皮肤科中医药研究的新里程。期望临床医生作为参与者和实践者更好地“传承中医药，循证启新程”。